Группа энтузиастов из Калифорнии ведет краудфандинговую кампанию по сбору средств на создание инсулина-дженерика. Энтузиасты планируют найти свой собственный метод: встроить в геном кишечной палочки человеческий ген, отвечающий за выработку инсулина, и описать этот процесс таким образом, чтобы американские власти признали его их интеллектуальной собственностью.

Как отмечается в статье, недавно опубликованной в New England Journal of Medicine, в силу специфической маркетинговой политики американских фармацевтических компаний, инсулин в этой стране стоит очень дорого. Для компаний это большой рынок: американские диабетики тратят на лекарства боле 176 млрд долларов в год, что примерно равно ВВП ряда европейских стран.

Расходы на данный препарат для диабетика доходят в этой стране до 400 долларов в месяц, из-за чего часть из 30 миллионов диабетиков просто не могут его себе позволить. В большинстве случаев он не покрывается страховкой, а сознательный отказ от приема инсулина ведет часть больных к осложнениям вроде слепоты, опасности комы или даже ампутации. Корни проблемы уходят еще в 1970-е годы, когда впервые были созданы генетически модифицированные бактерии, производящие инсулин. В этот момент все американские фармацевтические компании синхронно прекратили производство животного инсулина, так как он был дешевле и получить от его реализации ту же прибыль, что и от современного, не получалось.

Теперь команда во главе с Энтони Ди Франко (Anthony Di Franco) планирует изменить ситуацию. Она собирает небольшую сумму (12 тысяч долларов), которая пойдет на изучение путей возможности обхода патентных ограничений на производство инсулина. В итоге планируется создать легальный в США дженерик инсулина (существующие сегодня в юридических условиях Штатов нелегальны, и достать их там невозможно). Дело в том, что действующее законодательство позволяет запатентовать способ получения инсулина и очень долго продлять исключительные права на его производство. Можно купить права у их правообладателя, но тот назначает за них очень высокую цену, которая заставляет производителя ставить высокую цену на лекарство.

Проблема усугубляется тем, что США активно распространяют свою систему признания авторских и патентных прав на другие страны мира. Все, кто вступает в торговые блоки с этой страной, вынуждены принять ее законодательные нормы на защиту авторских прав. Поскольку в таких блоках к концу десятилетия будет проживать большинство человечества, проблема дорогого инсулина принимает все более международный характер.

После того как энтузиасты разработают собственный метод производства лекарства, они объявят его открытым, что позволит любой фармацевтической компании производить такой дженерик инсулина.

Однако, скорее всего, этих усилий будет недостаточно, чтобы легализовать дженерики инсулина в США. Сам по себе очередной метод производства инсулина с помощью генной инженерии не так уж и важен, поскольку важнее получить от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешение на его использование на людях.

А получение такого разрешения является крайне бюрократизированным и дорогостоящим процессом, который отнимает не менее нескольких лет. Наконец, создание биотехнологического производства в США потребует огромных инвестиций, доступных только тем же большим фармкомпаниям, которые вряд ли заинтересованы в снижении цен на инсулин. Очевидно, ситуацию может спасти лишь появление альтруистичной организации, способной вложить миллиарды долларов в решение вопроса.

Массажный матрас

"С3 Комплекс"